Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma
03.01.2025
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma
Lüchow
Aktualität: 03.01.2025
Anzeigeninhalt:
03.01.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma
Über uns:
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
- Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
- Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
- Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
- Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
- Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits
Qualifikationen:
- Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
- Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie Kenntnisse von Validierungsgrundlagen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erfahrungen im GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
- Selbstständigkeit und hohes Engagement
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
Wir bieten:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 EUR Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
- Teamorientiertes Arbeiten
Unser Kontakt:
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1 29439 Lüchow
Berufsfeld
Bundesland
Standorte