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Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d) 07.04.2025 Nölken Hygiene Products GmbH Troisdorf
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Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)
Troisdorf
Aktualität: 07.04.2025

Anzeigeninhalt:

07.04.2025, Nölken Hygiene Products GmbH
Troisdorf
Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)
Über uns:
Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten. Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.
Aufgaben:
  • Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
  • Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
  • Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
  • Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
  • Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
  • Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
  • Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
  • Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR
Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
  • Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
  • Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
  • Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
  • Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt
Wir bieten:
  • Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
  • Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • 30 Urlaubstage im Jahr
  • Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
  • Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
  • Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
  • Ein großartiges Betriebsklima
Unser Kontakt:
Nölken Hygiene Products GmbH Personalabteilung Klarenplatz 2 53578 Windhagen Hr@noelken.de Www.noelken.de
Weitere Informationen:
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